医药行业不同制氮机氮方式比较

在医药行业中，对于药用氮气的要求很高，要求高纯度的氮气才能满足生产需求。药用制氮机与其他制氮设备不同的是因为医药行业国际标准GMP标准规定，与药品或药液接触的部分均采用不锈钢材质及除菌方面的要求。制氮机需要采用不锈钢材质，氮气出口部位需加装除菌过滤器等装置。因为药厂对制氮机的要求高，所以药用制氮机一般采用高配置。据了解，随着GMP标准的提高，不少制氮机行业也在这方面下功夫，市场上出现了不少符合标准的药用高纯度制氮机。药用高纯度制氮机，可广泛用于合成药中用氮气保护，生物工程中用纯氮隔离，制剂生产中充氮灌封，如大输液、水针、粉针、冻干剂等均直接使用氮气。 目前，制药生产提供氮气的方式大致有三种，分别为：钢瓶氮气供氮、液氮气化提供氮气和药用制氮机。 ① 钢瓶提供的氮气纯度低（一般为99.5%~99.9%），且含有微生物、热原等有害杂质，不能确保GMP验证对氮气的要求。对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原，这正是钢瓶提供氮气难以保证的。氮气成本 ，对用量稍大的场合需要较多的人工和储备，使用不方便。 ②液氮在纯度上能符号工艺要求，但在分装和运输过程中，由于设备、附件、材料以及其他因素的污染，纯度很容易降低。同时，在其制备过程的管路等装置和调换储罐等过程中很难满足安装、清洗和消毒的确认，又存在着无法验证的氮气的微生物、热源等项目的缺陷、所以，液氮的纯度和含尘量也难以确保GMP验证的要求，氮气成本较高。 ③高纯度药用制氮机包含三个系统：压缩空气处理系统、PSA制氮系统及氮气除尘、除异味、除菌系统。制氮主机采用低碳奥氏体不锈钢容器管道及封闭式罩壳以及先进完善的制氮技术和独到简洁的结构设计；氮气过滤器组包含高效除尘过滤器、高效除异味过滤器、高效除菌过滤器。产品氮气经处理后可达到干燥（露点＜-45℃），无油（含油量＜0.001ppm）,过滤精度0.01um，无臭无菌，100%滤除细菌和噬菌体。满足cGMP对无菌制剂生产的要求。

如何让提升制氮机的工作效率？

近几年大家都知道制氮机在社会各行业中的应用也是越来越多了，然而很多人员也只是进行操作，但是对于别的方面知识就不是很了解了，那么如何让制氮机的工作效率提升上去呢，下面小编就来给广大用户简单的介绍下，希望能够帮助到大家。 其实在使用制氮机之前用户一定要仔细的阅读制氮机的使用说明书，接收厂家的相关操作培训。同时制氮机在安装的时候要安装到合理的位置，但是不能够离终用气点过。同时安装的地点的采光要良好，同时要宽阔，需要提醒的就是一定不能够在露天地上安装。同时管道设计一定要合理标准。如果距离过远或者是弯道过多会增加管路成本的同时也增加了漏气的可能性。还会产生更多的管路损耗，从而降低了成品氮气的利用率。 为了节省用电，用户应注意制氮机机房的通风散热，严禁存在明火。制氮机工作环境温度过高会降低制氮机的效率，增加能耗。制氮机机房要保持干净与整洁，避免过多水雾、酸雾、油雾、粉尘、纤维。这些物质都容易使空气过滤器、油过滤器、油气分离器堵塞，润滑油污染加速，致使需加快更换频率，终增加了设备总体运行成本。 由专人负责对制氮机进行每日常规检查和定期保养，完整填写记录表，注意尽量使用原厂配件。如果制氮机保养不当或长期不保养，小问题就会积累成为大故障，终严重影响制氮机的使用寿命。运行途中如发生任何异常的现象，要立即停止制氮机的工作，在 时间内联系厂家售后部门进行故障排查和故障处理。未经允许不可私自拆装制氮机。