| 产品名称: | 瑞宇制氮设备厂家定制-热处理制氮机厂家-湛江市制氮机 |
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| 更新日期: | 2022年02月13日,有效期:180天 |
| 关键字: | 碳分子筛高纯度PSA制氮设备 食品级小型制氮机厂家 吸附微型PSA制氮机定制 PSA医药制氮机设备厂家 中空纤维膜变压吸附制氮设备厂家 50立方小型制氮机厂家 |
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大家都知道制氮机是采用吸附技术设计,以优质的碳分子筛为吸附剂,在常温下变压吸附原理分离空气从而获取高纯度的氮气。那么在操作制氮机的时候注意事项有哪些呢,下面就和小编一起来了解一下吧。 根据用气压力和用气量调节流量计后的产氮阀,不要随意调大流量,以保证设备的正常运转;氮气产气阀开度不宜过大,以保证纯度达到佳;调试人员调节好的阀门不要随意调动,以免影响纯度;不要随意动控制柜内的电器件,不要随意拆动气动管道阀门。 操作人员要定时察看制氮机上的压力表,对其压力变化作一个日常记录以备设备故障分析;定期观察出口压力、流量计指示及氮气纯度,与要求值对照,发现问题及时解决。 按照空压机、冷干机、过滤器的技术要求保养和维护,以保证空气品质(气源必须无油)。空压机、冷干机必须每年至少维修一次,按照设备维护、保养规定更换易损件,并进行保养。空分制氮设备在工作过程中,碳分子筛有一定磨损,每年应检查补填分子筛一次。

在医药行业中,对于药用氮气的要求很高,要求高纯度的氮气才能满足生产需求。药用制氮机与其他制氮设备不同的是因为医药行业国际标准GMP标准规定,与药品或药液接触的部分均采用不锈钢材质及除菌方面的要求。制氮机需要采用不锈钢材质,氮气出口部位需加装除菌过滤器等装置。因为药厂对制氮机的要求高,所以药用制氮机一般采用高配置。据了解,随着GMP标准的提高,不少制氮机行业也在这方面下功夫,市场上出现了不少符合标准的药用高纯度制氮机。药用高纯度制氮机,可广泛用于合成药中用氮气保护,生物工程中用纯氮隔离,制剂生产中充氮灌封,如大输液、水针、粉针、冻干剂等均直接使用氮气。 目前,制药生产提供氮气的方式大致有三种,分别为:钢瓶氮气供氮、液氮气化提供氮气和药用制氮机。 ① 钢瓶提供的氮气纯度低(一般为99.5%~99.9%),且含有微生物、热原等有害杂质,不能确保GMP验证对氮气的要求。对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原,这正是钢瓶提供氮气难以保证的。氮气成本 ,对用量稍大的场合需要较多的人工和储备,使用不方便。 ②液氮在纯度上能符号工艺要求,但在分装和运输过程中,由于设备、附件、材料以及其他因素的污染,纯度很容易降低。同时,在其制备过程的管路等装置和调换储罐等过程中很难满足安装、清洗和消毒的确认,又存在着无法验证的氮气的微生物、热源等项目的缺陷、所以,液氮的纯度和含尘量也难以确保GMP验证的要求,氮气成本较高。 ③高纯度药用制氮机包含三个系统:压缩空气处理系统、PSA制氮系统及氮气除尘、除异味、除菌系统。制氮主机采用低碳奥氏体不锈钢容器管道及封闭式罩壳以及先进完善的制氮技术和独到简洁的结构设计;氮气过滤器组包含高效除尘过滤器、高效除异味过滤器、高效除菌过滤器。产品氮气经处理后可达到干燥(露点<-45℃),无油(含油量<0.001ppm),过滤精度0.01um,无臭无菌,100%滤除细菌和噬菌体。满足cGMP对无菌制剂生产的要求。

